口服Apremilast活性银屑病关节炎治疗有效

绝大多数活动PsA患者接受apremilast治疗后获得RCA20缓解

Apremilast本研究主要评价磷酸二酯酶4小分子口服剂型Apremilast治疗活动性银屑病关节（PsA）有效性和安全性。这种多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究包括以下特点者在治疗期间接受安慰剂12周Apremilast20mg每天两次或Apremilast40mg每天治疗一次；在为期12周的治疗扩展期，安慰剂组患者再次随机接受Apremilast治疗。治疗结束后，观察期为4周。研究的主要结果是在12周内获得美国风湿病学会的标准20％提高（ACR20）患者比例。安全评估包括不良事件（AEs），体检、生命体征、实验室指标和心电图。PsA病人被随机分配到治疗组，其中165人完成了治疗期。治疗期结束时(12周)，接受Apremilast20mg治疗组每天两次43.5%患者（p<0.001）和接受Apremilast40mg治疗组每天一次35.8%患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，在接受安慰剂的患者中，11.8%患者获得ACR20缓解。在治疗扩展期结束时(24周)Apremilast20mg每天接受两次治疗组Apremilast40mg每天治疗一次，原安慰剂组患者再次随机接受Apremilast40%以上的患者成功获得治疗组ACR20缓解。绝大多数治疗期患者。（84.3%)和治疗扩展期患者（68.3%）有报道≥1次AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast20mg每天两次或Apremilast40mg治疗活动每天一次PsA，安慰剂对照证明有效，患者耐受性好。Apremilast治疗PsA，要进一步研究耐受性和安全性能否达到平衡。<0.001）和接受Apremilast40mg每天一次治疗组中35.8%患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接受安慰剂的患者中11.8%患者获得ACR20缓解。在治疗扩展期结束时（24周），每组（接受Apremilast20mg每天两次治疗组，接受Apremilast40mg每天一次治疗组，及原接受安慰剂组患者再次随机后接受Apremilast治疗组）患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗期患者（84.3%）和治疗扩展期患者（68.3%）有报道≥1次AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast20mg每天两次或Apremilast40mg每天一次治疗活动性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且患者的耐受性好。Apremilast治疗PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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