FDA 批准新型动态血糖监测子系统

英美两国 FDA 网站 9 月 27 日第一时间，FDA 直到现在批准 FreeStyle Libre Flash 浓度追踪系统设计，这是首款可应用于患儿的并不需要中的指血样（并不一定称为「手指口内」）校准即可这两项高血压病人决定的一个系统浓度追踪系统设计。

该系统设计通过插入肌肤下面的一个小的感测器线而增大了手指口内追踪的需求，感测器线可一个系统追踪及防范浓度的恰当度。用到者可通过挥动一个专用的移动电子书来确定浓度的恰当度，从而确定浓度恰当度是太高（高浓度）还是压低（低浓度），以及浓度恰当度正如何变化。这款产品适应用于 18 岁及以上年纪的高血压患儿，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿著用到 10 天。

「FDA 总是对纳米技术感兴趣，以便可以帮助高血压等心理疾病患儿更容易、更可监管地诊疗他们的疾病，」FDA 需用及激光保健中的心新技术评价办公室副主任为副灌注诊断与激光保健办公室改由主任 Pierre 称。「这款系统设计可意味着高血压患儿避免额外的手指口内校准流程，手指口内有时颇为难以置信痛苦。」

高血压患儿能够定期追踪和防范他们的浓度浓度，以确保浓度处于合适的恰当度，而这种追踪每天要来进行多次，通过口内取血，然后用一种来进行测量。并不一定意味著，患儿转用传统的手指口内追踪结果来这两项高血压病人决策者。然而，不需要用手指口内追踪告知合适的病人选择，或用到该系统设计来校准浓度恰当度。

据英美两国疾病控制与防治中的心的数据库，英美两国有超过 2900 500人忧郁症高血压。高血压患儿要么不就会显现出足以的胰岛素（1 改进型高血压），要么不就会正常地利用胰岛素（2 改进型高血压）。当人体不就会显现出足以的胰岛素或不就会有效率用到胰岛素时，就就会在血液中的渗出。高浓度就会造成心脏病、卒中的、失明、心肌衰竭及脚上趾、脚上或腿的残废。

FDA 对 18 岁及以上高血压患儿作准备的一项临床研究的数据库来进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 浓度追踪系统设计的读数与实验室作法所获得的数据库来进行对比，甄别了该需用的效率。

与该系统设计用到相关的风险除此以外低浓度或高浓度，这种具体情况是因需用获取的数据不恰当，并被用来这两项病人决策者而造成，另外在插入手部的周围还有严重的肌肤刺激。在服务器没有策划转换的意味著，该系统设计不获取实时警报。例如，在患儿失眠时它不就会提醒服务器降低浓度恰当度。FreeStyle Libre Flash 浓度追踪系统设计由雅培高血压诊疗公司投入生产。

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主编： 冯志华